Фармацеутски гигант Пфизер почиње тестирање вакцине против коронавируса на људима

Фармацеутски гигант Пфизер почео је ове недеље да тестира више верзија експерименталне вакцине против коронавируса на здравим младим људима у Сједињеним Државама, што је први корак ка утврђивању безбедности, дозе и најперспективнијег кандидата за већа испитивања која ће тестирати ефикасност.





Трацкер: случајеви у САД, смрти и хоспитализацијеАрровРигхт

У ан необичан пробни дизајн што сигнализира хитну потребу да се пронађе вакцина против Цовид-19, Пфизер у почетку тестира четири верзије вакцине, једну поред друге. Обично компаније проводе године на експериментима на животињама и бирају једног обећавајућег кандидата за тестирање на људима, али произвођач лекова је одлучио да направи флексибилно испитивање које би брзо могло да одабере најбољу опцију.

где су доступне Џонсонове и Џонсонове вакцине

Пандемија нас је снашла, брза и бесна, и нисмо имали много времена за вишегодишње истраживање, рекла је Катрин Јансен, шефица истраживања и развоја вакцина у компанији Пфизер. Због хитности и кризе, рекли смо: „Шта можемо да урадимо да скратимо време развоја вакцине?“



Истраживачи верују да тестирање на антитела на цовид-19 у плазми може да доведе до могућих третмана за вирус и да помогне да се покаже када треба поново отворити друштво. (Џон Фарел, Џонатан Баран/А П)

Јансен је рекао да је циљ да вакцина буде спремна за употребу у групама високог ризика до јесени - амбициозан циљ који одражава временску линију групе са Универзитета у Оксфорду у Уједињеном Краљевству. Постоји најмање осам кандидата за вакцину који се тестирају на људима широм света, према а трагач Института Милкен .

Рекламна прича се наставља испод огласа

Вакцина се развија у сарадњи са немачком компанијом БиоНТецх и користи врсту генетског материјала, названу РНК, да научи имуни систем особе да се брани од коронавируса.

Испитивање, које је првобитно било усмерено на Медицински факултет Универзитета Мериленд и Медицински факултет Гросман Универзитета у Њујорку, дало је првих пет вакцинација људима у понедељак. Четири од пет особа у студији добиће експерименталне вакцине, а једна ће добити плацебо.

Ово је потпуно нови свет извођења ових испитивања, рекла је Кети Неузил, директорка Центра за развој вакцина и глобално здравље на Медицинском факултету Универзитета Мериленд. Урадили смо многа од ових испитивања [вакцине], али овде смо то урадили са мерама предострожности против болести ЦОВИД-19: прегледали смо све пре него што уопште уђу у зграду, мерење температуре, маске, учесници су се раширили по просторији уместо да сви седе заједно.



Рекламна прича се наставља испод огласа

Испитивање ће почети са здравим, младим људима између 18 и 55 година. Али како је сигурност успостављена у тој популацији, прошириће се на старију групу учесника студије — људе до 85 година — због високог ризика са којим се суочавају. од ковид-19, болести изазване корона вирусом. На крају, истраживачи ће уписати 90 људи на свако место испитивања, што ће такође укључивати Медицински центар Универзитета у Рочестеру и Медицински центар дечије болнице у Синсинатију.

Нови коронавирус користи бројне алате да инфицира наше ћелије и реплицира их. Оно што смо научили од САРС-а и МЕРС-а може помоћи у борби против Цовид-19. (АП)

Ти подаци ће дати информације о каснијим фазама испитивања дизајнираних да тестирају ефикасност вакцине, за које је Јансен рекао да би могле да почну овог лета.

Мајкл Сикорски, 26, појавио се на клиници у понедељак знајући да је четврта особа у реду која ће примити вакцину у Мериленду. Сикорски, који је тренирао за лекара и научника, носио је маску, био је подвргнут контроли температуре и узео брис носа како би потврдио да није заражен цовид-19. Провео је сате у конференцијској сали у Балтимору са другим волонтерима. Сикорски се квалификовао да добије вакцину, али ће морати да се врати у среду ради вакцинације.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Његови мотиви су и лични и глобални, рекао је Сикорски, који случајно проучава геномику микроба који изазивају епидемије.

Моји родитељи су ризичног узраста, а такође и бака и деда. Волео бих, и као студент медицине и као истраживач микробиологије, да играм активну улогу у проналажењу вакцине која би могла да помогне, рекао је Сикорски. Такође разумем важност безбедних испитивања вакцине, како бих се уверио да се ови производи прво тестирају на здравим људима и да се пажљиво прате и да се полако повећавају.

Опширније:

Свет се окупио на виртуелном самиту о вакцинама. САД су биле упадљиво одсутне.

ФДА појачава контролу тестова на антитела на коронавирус како би осигурала тачност

како добити одобрење ФДА

Унутар изузетне трке у проналажењу вакцине против коронавируса