Управа за храну и лекове заказала је кључни састанак о појачивачима корона вируса са својим спољни саветници за 17. септембар - само неколико дана пре планираног датума почетка кампање за екстра снимак од стране Бајденове администрације. Трацкер: случајеви у САД, смрти и хоспитализацијеАрровРигхтСједница, која ће бити јавна, могла би додати пријеко потребну јасноћу и транспарентност процесу доношења одлука које неки људи су критиковали као збуњујуће. Али то би такође могло подстаћи више контроверзи око позиције администрације коју неки стручњаци сматрају преурањеном. Један од чланова панела је Пол А. Офит, стручњак за вакцине у Дечјој болници у Филаделфији, који се довео у питање да ли су у овом тренутку потребна појачивача, јер подаци показују да вакцине остају ефикасне против тешког цовид-19, болести изазване корона вирусом. Званичници администрације су одговорили да заштита опада и да је важно направити план за примену појачивача пре него што буде прекасно. Рекламна прича се наставља испод огласаИако је сврха састанка да се размотри боостер дата о вакцини Пфизер-БиоНТецх, вероватно ће се у ширем смислу бавити питањима о којима се жестоко расправља: Шта Сједињене Државе покушавају да постигну са вакцинама? Која је наша обавеза према другим земљама? Ко треба да добије појачиваче и када? Препоруке комисије нису обавезујуће. Али подела између спољних стручњака ФДА и службеника агенције могла би отежати агенцији да одобри појачиваче. С друге стране, ако комитет закључи да су потребни појачивачи, то би могло ојачати позицију администрације и руку агенције у одобравању трећег Пфизер-БиоНТецх-а и одобравању појачивача од стране Модерне и Јохнсон & Јохнсон. Пфизер режим са два ињекција добио је пуно одобрење ФДА прошле недеље, док вакцине Модерна и Јохнсон & Јохнсон настављају да се примењују под одобрењем за хитну употребу. Још увек не планирам да га добијем': Одобрење ФДА не утиче на неке од оних који се држе вакцине Петер Маркс, директор ФДА-овог Центра за процјену и истраживање биолошких твари, рекао је да је транспарентан, темељан и објективан преглед података од стране ФДА од кључног значаја како би медицинска заједница и јавност и даље имали повјерење у сигурност и дјелотворност ЦОВИД-19. 19 вакцина.колики је био животни век 2020 Рекламна прича се наставља испод огласаСпољни стручњаци похвалили су заказивање састанка, рекавши да то показује да се агенција труди да се придржава нормалних процедура у вези са вакцинама, чак и усред хитности изазване хипер-преносивом делта варијантом. Бајденова администрација је 18. августа најавила да ће регенератори бити доступни 20. септембра за већину људи који су у потпуности вакцинисани осам месеци раније, до одобрења ФДА и Центара за контролу и превенцију болести. Критичари су рекли да је најава извршила превелики притисак на агенције, додајући да обично ФДА и ЦДЦ и њихови саветници прегледају податке пре него што се објаве одлуке. Шта треба да знате о веома заразној делта варијанти То је добар знак да ФДА покушава да се придржава редовног процеса, рекао је Јасон Л. Сцхвартз, ванредни професор здравствене политике и историје медицине на Иале Сцхоол оф Публиц Хеалтх. Али он је додао да би састанак могао бити незгодан, јер би администрација добила критике због заиста неуредног следа догађаја. Како се појављују нове варијанте коронавируса, а дуготрајност заштите вакцином остаје непозната, научници истражују како би допунске ињекције могле да функционишу. (Џон Фарел/А П) Тај аргумент је појачан у уторак када су се појавиле вести да су двојица високих званичника за вакцину рекли да ће се пензионисати ове јесени. Марион Грубер, која води Канцеларију за истраживање и преглед вакцина, требало би да напусти ФДА крајем октобра. Очекује се да ће Филип Краусе, Груберов заменик, напустити агенцију у новембру. Двојица каријерних званичника имају деценије искуства у вакцинама и помогли су да се напоре агенције усмере кроз захтевни период који је почео пре 18 месеци пандемијом. Њихови планирани одласци су били први пут пријављен од БиоЦентури, индустријске публикације.Рекламна прича се наставља испод огласаЉуди упознати са одлукама кажу да је Грубер већ неко време причао о повлачењу, али да је Краусеова одлука била више изненађење. Рекли су да су обоје фрустрирани оним што су видели као задирање Беле куће и других агенција у прерогатив ФДА да прегледа податке и доноси независне одлуке. Али су рекли и да не знају да ли је то разлог одласка у пензију. Бајденов тим покушава да предњачи вирус - а можда и науку - одлуком о појачаним ињекцијама Такође су рекли да су многи запослени у ФДА исцрпљени количином посла који је створила пандемија и обесхрабрени сталним порастом пандемије. Појединци су говорили под условом анонимности јер нису били овлашћени да разговарају о ситуацији. Тајлер Пејџер је допринео овом извештају.