Чини се да је ФДА спремна да одобри Пфизер-БиоНТецх вакцину за адолесценте до следеће недеље

Очекује се да ће Управа за храну и лекове до следеће недеље дати проширено одобрење за употребу у хитним случајевима како би се деци од 12 година омогућило да приме вакцину против коронавируса коју су развили Пфизер и немачка фирма БиоНТецх, према три савезна званичника упозната са ситуацијом.

Агенција још ради на одобрењу, рекли су званичници, који су се огласили под условом анонимности да слободно говоре. Убрзо након одлуке ФДА, очекује се да ће се састати саветодавни комитет Центра за контролу и превенцију болести како би препоручио како треба да се користи вакцина.

Њујорк тајмс је прво известио да је регулаторна акција на чекању.

Породице и педијатри су били жељни да вакцина постане доступна деци, посебно пре следеће школске године.

Степхание Цаццомо, портпаролка ФДА, одбила је да коментарише временску линију.

У току је разматрање ФДА-овог захтева компаније Пфизер за измену одобрења за употребу у хитним случајевима (ЕУА) како би се проширио старосни распон за вакцину против ЦОВИД-19 како би укључио појединце од 12 до 15 година. Можемо да уверимо јавност да радимо на томе да овај захтев размотримо што је брже могуће и транспарентније, рекао је Цаццомо.

цдц смернице за карантин 10 дана

ФДА је у децембру одобрила вакцину Пфизер-БиоНТецх за употребу код људи старијих од 16 година.

Компанија Пфизер је крајем марта саопштила да је доставила податке из испитивања на скоро 2.300 адолесцената између 12 и 15 година, од којих је половина примила исти режим са две ињекције који се показао ефикасним и безбедним код одраслих.

Пуцњава је изазвала јаче имунолошке реакције код тинејџера него код младих одраслих особа. У испитивању је било 18 случајева цовид-19, сви међу адолесцентима који су примали плацебо, што сугерише да режим са две ињекције нуди сличну заштиту млађим примаоцима као и одраслима.

колико дуго ути може да се не лечи

Много је мања вероватноћа да ће деца патити од тешке болести од цовид-19, инфекције изазване вирусом. Око 300 деце је умрло у Сједињеним Државама, од више од 576.000 укупно умрлих.

Наставна испитивања тестирања вакцине Пфизер-БиоНТецх на млађој деци су у току.

Биотехнолошка компанија Модерна спроводи слично испитивање своје вакцине код тинејџера, а резултати се очекују на лето. Модерна такође тестира своју вакцину на млађој деци. Јохнсон & Јохнсон планира педијатријска испитивања своје вакцине за једну ињекцију.

Дан Дајмонд је допринео овом извештају.