Да ли додатак Преваген побољшава памћење? Судски спор поставља то питање.

На предњој страни кутије дијететског суплемента Преваген пише да побољшава памћење и подржава здраву функцију мозга, оштрији ум и јасније размишљање.

На страни кутије пише: Ове изјаве нису процењене од стране Управе за храну и лекове. Овај производ није намењен дијагностиковању, лечењу, лечењу или спречавању било које болести.

Одрицање одговорности, које захтевају правила ФДА, нуди подсетник на то како савезна влада ради - и не - регулишу дијететске суплементе . А Преваген пружа занимљив тест односа између произвођача и владе.

ФДА сматра суплементе храном, а не леком. То значи да их агенција не тестира пре него што буду стављени на тржиште, иако је ФДА одговорна за уклањање свих за које се утврди да нису безбедни када се продају.

Оно што заиста помаже старењу мозга

Многи медицински стручњаци кажу да истраживања нису пронашла чврсте доказе да су било који суплементи ефикасни у превенцији неуролошких болести које узрокују деменцију. И кажу да бољи третмани за нормалне празнине у памћењу који се често јављају током старења укључују вежбање и здраву исхрану.

Скот Готлиб, комесар ФДА од 2017. до 2019. године, признао је да је раст индустрије суплемената, који укључује витамине, минерале, биљке и друге састојке пласирао на тржиште за широк спектар употреба, надмашио је способност агенције да га надгледа.

Оно што је некада била индустрија вредна 4 милијарде долара која се састојала од око 4.000 јединствених производа, сада је индустрија вредна више од 40 милијарди долара, са више од 50.000 — а вероватно чак 80.000 или чак више — различитих производа доступних потрошачима, рекао је 2019 .

Тај раст је подстакнут великим оглашавањем у штампи, радију и телевизији и на Интернету. Превагенове рекламе , на пример, приказују старије одрасле особе пуне снажног ентузијазма за његове предности — који су означени као плаћени стручњаци за сведочење или Преваген сарадници садржаја.

У послу којим се ја бавим, окружени сте људима који су сви млађи од вас, каже један, гледајући преко рамена млађе особе у екран компјутера. Морао сам да добијем помоћ да бих остао конкурентан.

Један 68-годишњак себе описује као мотивационог говорника и замјенског наставника. Искрено осећам да је то мој позив - да узвратим млађим људима.

И они су активни. Ходање, пецање на мушицу, гађање обруча и певање хвалоспева додатку.

Након отприлике 30 дана узимања, приметили смо јасноћу коју раније нисмо приметили.

После неког времена, моје памћење се побољшало. То је била промена игре.

Људи ми говоре: „Човече, имаш памћење као слон!“

Пре четири године, Федерална трговинска комисија и државни тужилац Њујорка тужио творце Превагена преко онога што су тврдили да су лажне тврдње да побољшава памћење и функционисање мозга. После дужег одлагања, тужба, која укључује захтев за повраћај новца потрошачима, поново иде даље.

које државе покривају операцију промене пола

Неуролози и други медицински стручњаци кажу да су неки суплементи залутали у оно што називају псеудомедицином. Псеудомедицина се односи на суплементе и медицинске интервенције које постоје у оквиру закона и често се промовишу као научно подржани третмани, али немају веродостојне податке о ефикасности, написала су три неуролога са Универзитета Калифорнија у Чланак 2019. у ЈАМА-и . Код неуродегенеративне болести, најчешћи пример псеудомедицине је промоција дијететских суплемената за побољшање когниције и здравља мозга.

Џоана Хелмут, водећи аутор, рекла је да је чланак подстакнут дискусијом између факултета у Центру за памћење и старење на Одељењу за неурологију Универзитета Калифорније у Сан Франциску. Разговарали су о томе колико је срцепарајуће видети да су рањиви пацијенти са деменцијом и њихове породице увучени у маркетинг суплемената за здравље мозга, с обзиром на вероватно лажно обећање наде и финансијски одлив.

Дискусија о суплементима такође одузима време од разговора о здравим корацима које пацијенти могу да предузму, а који су подржани подацима, укључујући вежбање и друштвени ангажман, рекла је она.

Првобитни случај Преваген одбацио је судија нижег суда, али је савезни жалбени суд у Њујорку преиначио ту пресуду и вратио предмет нижем суду. Странке су се бавиле откривањем и јесу очекује се да ће последња фаза бити завршена 22. октобра . Статусна конференција средином новембра могла би да одреди следеће кораке у овој дуготрајној парници против Куинци Биосциенце Холдинг Цо., Куинци Биосциенце, Куинци Биосциенце Мануфацтуринг и Преваген Инц., комплекса компанија у претежном власништву суоснивача, Марка Ундервоода и Мицхаела Бити човек.

У време подношења тужбе, компанија је жестоко негирала оптужбе и назвала тужбу још једним примером прекорачења владе и регулатора који гасе иновације намећући произвољна нова правила малим предузећима попут нашег.

Преваген је безбедан, Саопштење за штампу наставио је да каже. Ни ФТЦ ни државни тужилац Њујорка нису тврдили да Преваген може нанети или је нанео штету било коме. И стотине хиљада људи нам кажу да делује и побољшава њихове животе.

Додаје се да је Квинси прикупио велики број доказа да Преваген побољшава памћење и подржава здраву функцију мозга. Ови докази укључују претклиничке студије на пацовима, студије на псима, клиничке студије на људима и, што је најважније, рандомизована, двоструко слепа, плацебом контролисана клиничка испитивања на људима. И ФТЦ и ФДА одавно су признали ову врсту тестирања као „златни стандард“ за научне доказе.

Једини спор се заснива на тумачењу и анализи података, а регулатори покушавају да држе компанију на стандарду који је неразуман, научно дискутабилан и правно неважећи, наводи се у саопштењу. Њихови стручњаци се једноставно не слажу са нашим око тога како тумачити резултате студије.

Представници Преваген-а нису одговорили на мејлове или телефонске позиве са захтевом за интервју.

Против твораца Превагена такође су покренуте групне тужбе, тврдећи да је његово рекламирање варљиво. У једном, настањен 2020 , Куинци Биосциенце је негирао погрешне радње, али је пристао да обезбеди повраћај новца члановима разреда који испуњавају услове за 30 процената њихових куповина са исплатама ограниченим на 70 долара са доказом о куповини или 12 долара без доказа о куповини. Други случај завршио погрешним суђењем након што су поротници зашли у ћорсокак.

шта значи када смеђи исцједак

Произвођачи Неуриве, још једног додатка који се недавно пласирао на тржиште као појачивач мозга решио колективну тужбу и сложио се да промени све референце са клинички доказаних и научно доказаних о обележавању и маркетингу у клинички тестиране и научно тестиране или други сличан језик.

Проблем је, рекао је Хелмут, што већина потрошача неће видети разлику између клинички тестираног и клинички доказаног и што компаније стварају ову ауру науке када нема резервне копије.

Удружење за Алцхајмерову болест упозорава у свом дискусија о алтернативној медицини да се све већи број биљних лекова, дијететских суплемената и „медицинске хране“ промовише као појачивачи памћења или третмани за одлагање или спречавање Алцхајмерове болести и других деменција. Међутим, тврдње о безбедности и ефикасности ових производа засноване су углавном на сведочењима, традицији и прилично малом броју научних истраживања.

Речено је да је продаја приватног Превагена износила 165 милиона долара између 2007. и 2015. године, према тужби ФТЦ-а и главног тужиоца Њујорка из 2017. године, али је вероватно много већа сада због брзог раста тржишта.

Спор око ефикасности Превагена усредсређује се на две ствари. Један је синтетички састојак тзв апоаекуорин дизајниран да реплицира протеин који се налази у медузама. Критичари, укључујући два субјекта који га туже и Алцхајмерову фондацију за откривање лекова, указују на доказе да се вероватно вари у стомаку, не остављајући ништа да прође крвно-мождану баријеру која делује као мождани консијерж.

Док случај ФТЦ почива на маркетингу, ФДА је у писму упозорења из 2012. поставила питања о томе да ли Преваген треба класификовати као лек, а не као додатак. Такође је наведено да је Преваген-ов маркетинг цитирао студије и укључивао изјаве корисника Превагена који сугеришу да је то третман за Алцхајмерову болест и друге болести и наводи да није пријавио нежељене догађаје, укључујући мождане ударе и нападе који су пријављени компанији, ФДА. .

Портпарол ФДА је рекао да је акција затворена 2018. Куинци Биосциенце је на задовољавајући начин решио проблеме ФДА.

Друга критика коју су покренули ФТЦ и тужба главног тужиоца Њујорка је да тест додатка који финансира компанија не пролази тест. Куинци Биосциенце описује студију као рандомизовано, двоструко заслепљено, плацебом контролисано испитивање.

број абортуса у САД

Али, према ФТЦ-у и њујоршком државном тужиоцу , испитивање је укључивало 218 субјеката који су узимали или 10 милиграма Превагена или плацебо и нису показали статистички значајно побољшање у групи која је примала третман у односу на плацебо групу ни на једном од девет компјутеризованих когнитивних задатака.

У жалби се наводи да након што Студија памћења Медисон није успела да пронађе ефекат третмана за узорак у целини, Квинсијеви истраживачи су разбили податке на више од 30 различитих начина.

С обзиром на велики број поређења и чињеницу да су била пост хоц, неколико позитивних налаза о изолованим задацима за мале подгрупе испитиване популације не пружају поуздане доказе о ефекту лечења, наводи се у тужби. Пост хоц студије нису неуобичајене, али се генерално не сматрају доказом док се не потврде, научни стручњаци рецимо.

Према Центар за науку од јавног интереса , који је поднео поднесак амикуса у прилог оптужбама агенција, накнадне анализе су дале три резултата који су били статистички значајни (и више од 27 резултата који нису).

Хелмут се нада да ће Конгрес усвојити закон којим ће се појачати надзор ФДА над суплементима, али каже да сумња да је то борба коју неко жели да преузме.

Тврдње за ове производе, каже она, треба проверити како би пацијенти и потрошачи веровали у њих.

Забрањени, ненаведени, чак и опасни састојци се појављују у додацима исхрани

ФДА је одобрила први лек намењен успоравању когнитивног пада изазваног Алцхајмеровом болешћу

Већина дијететских суплемената не чини ништа

Заборав против проблема са памћењем

У реду, требало ти је 15 минута да пронађеш кључ од аута. То није деменција или чак благо когнитивно оштећење.

То је нормално старење и најбоље се лечи тако што ћете остати активни и ангажовани, редовно и аеробно вежбати своје тело, вежбати мозак учењем нове вештине или играњем игрица, добро јести и спавати и генерално остати здрави. Важан је и став. Као што је Кливлендска клиника опомиње: Останите позитивни, пронађите срећу, будите захвални.

Да, с времена на време ћете заборавити име или реч. Да, заборавићете зашто сте ушли у ту собу. Али када се нешто што се деси с времена на време, као што је неплаћање рачуна, претвори у понављајућу немогућност да будете у току са својим рачунима, можда је време да разговарате са лекаром, према стручним водичима Кливлендске клинике и Националне Национални институт за старење Института за здравље.

Други знаци озбиљнијих проблема укључују стално постављање истих питања, губљење на познатим местима, лошу хигијену, лоше једење, потешкоће у праћењу рецепата или других упутстава, губљење времена до тачке пропуштања састанака или догађаја и лошу процену.

Али до тада, пробајте ове савети НИХ за решавање мањих проблема:

Планирајте задатке, правите листе обавеза; користите меморијске алате као што су календари и белешке и ставите свој новчаник или ташну, кључеве, телефон и наочаре на исто место сваког дана.