Британија одобрава Мерцк-ов молнупиравир, прво одобрење за оралну пилулу за лечење ЦОВИД-19 у свету

ЛОНДОН — Регулатори у Британији одобрили су у четвртак експериментални лек молнупиравир америчког фармацеутског гиганта Мерцк, што је означило прво одобрење јавног здравља за орални антивирусни третман за цовид-19 код одраслих.





ј&ј одобрење вакцине

Стручњаци кажу да би лек, ако буде широко одобрен, могао имати огроман потенцијал да помогне у борби против пандемије коронавируса: пилуле се лакше узимају, производе и чувају, што их чини посебно корисним у земљама са нижим до средњим приходима са слабијом инфраструктуром и ограниченим залихама вакцина. .

Наставићемо да радимо са ригорозношћу и хитношћу како бисмо што пре донели молнупиравир пацијентима широм света, Председник Мерцка Роберт М. Давис рекао је у саопштењу.



Прича се наставља испод огласа

Компанија, која је додала да ће поднети пријаве другим регулаторним агенцијама, поднела је захтев америчкој Управи за храну и лекове за одобрење за хитну употребу, док је Европска агенција за лекове покренула континуирани преглед лека.

Реклама

Данас је историјски дан за нашу земљу, рекао је британски министар здравља Сајид Јавид у саопштењу од четвртка. Ово ће променити игру за најугроженије ... који ће ускоро моћи да добију револуционарни третман.

Шта треба знати о лечењу Цовид-19 молнупиравиром

У глобалном клиничком испитивању, пилула је смањила хоспитализацију и смрт за скоро половину међу одраслим пацијентима са високим ризиком од корона вируса којима је дијагностикована блага до умерена болест, наводи Мерцк, који је развио лек са Ридгебацк Биотхерапеутицс након открића на Универзитету Емори. Прва доза дата добровољцу у испитивању била је у Уједињеном Краљевству.

Прича се наставља испод огласа

Британски регулатор за лекове одобрио је употребу лека код људи који су старији од 60 година или имају бар још један фактор који их доводи у опасност да се цовид-19 развије у тешку болест, као што су гојазност и срчана обољења. Агенција је утврдила да је сигуран и ефикасан у сузбијању ризика након ригорозног прегледа.



Третмани моноклонским антителима су ефикасни и бесплатни за пацијенте са високим ризиком од коронавируса, али стручњаци кажу да само лечење не може спречити следећи пораст. (Јулие Иоон/Клиник)

Британија је током пандемије постала позната по својој брзини у одобравању вакцина. Била је то прва земља на свету која је одобрила вакцину против коронавируса тестирану у великом клиничком испитивању када је одобрила хитну употребу Пфизер-БиоНТецх вакцини прошлог децембра.

Реклама

Суерие Моон, кодиректор Глобалног здравственог центра у Женеви, рекла је да је прво одобрење молнупиравира веома значајно у смислу давања поверења пацијентима и широј јавности да се овај третман може широко користити.'

Прича се наставља испод огласа

Вилијам Фишер, лекар за плућне болести и интензивну негу и професор на Универзитету Северне Каролине у Чепел Хилу, рекао је да пилула представља шансу да помогне у превазилажењу неједнакости у приступу лечењу и превенцији вируса које су обележиле пандемију. Пилула је изразито лака за употребу у поређењу са моноклонским антителима, скупим третманом који се инфундира или убризгава.

Понуда и способност да се обезбеде ова моноклонска антитела су изузетно ограничени на земље које су заиста богате ресурсима, рекао је Фишер, који је помогао у вођењу фазе 2 клиничког испитивања молнупиравира.

Реклама

Он је додао: Ова пилула игра заиста важну улогу у смислу обезбеђивања да људи имају једнак приступ нези.

Прича се наставља испод огласа

Виролози су рекли да се надају да ће, осим што ће ограничити ризик од развоја тешке болести, лечење такође може помоћи у смањењу преношења вируса . А пошто се пилула може подићи у апотеци и узети код куће, Фишер је рекао да ће то помоћи у спречавању да болнице буду преплављене пацијентима зараженим Цовид-19 и да морају да одлажу друге врсте неге.

Сједињене Државе су направиле куповина унапред од 1,7 милиона курсева молнупиравира по цени од око 1,2 милијарде долара, или отприлике 700 долара по курсу лечења. Друге земље су такође постигле споразуме са Мерцком о куповини таблета, укључујући Аустралију, Сингапур и Јужну Кореју.

Сједињене Америчке Државе. произвођач лекова рекао је да очекује да ће произвести 10 милиона курсева третмана до краја ове године, заједно са најмање 20 милиона у 2022, и да планира да усвоји вишестепени приступ ценама узимајући у обзир платежну способност сваке земље.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Фирма је такође пристала да подели своју лиценцу за пилулу са неколико индијских произвођача и са Медицинес Патент Поол, непрофитном организацијом коју подржавају УН, како би омогућила производњу широм света и помогла да се повећа приступ за више од 100 особа са ниским и средњим приходима. земље. Овај потез се истакао у пандемији која је довела до тога да фармацеутске компаније лобирају да задрже права на вакцине. М више од 50 фармацеутских компанија из целог света распитивало се о лиценцном уговору за молнупиравир, саопштио је у четвртак фонд за патенте лекова.

Одобрење у Уједињеном Краљевству представља важан корак“, рекао је у саопштењу Херве Верхоосел, портпарол Унитејда, глобалне здравствене агенције чији је домаћин Светска здравствена организација.

Један од најхитнијих изазова сада је да се гарантује квалитетно генеричко тржиште по најнижој могућој цени и што је брже могуће након релевантних одобрења за све земље са ниским и средњим приходима, рекао је Верхоосел, додајући да Унитејд и његови партнери раде на томе да решавање потенцијалних тржишних изазова у земљама у развоју.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Организације за заступање, међутим, критиковале су Мерцк јер је изоставио земље са вишим средњим приходима које су тешко погођене пандемијом. Неки позивају компанију да одустане од свог патента за лек.

Пилуле је лакше производити и дистрибуирати у земљама са несигурном инфраструктуром, тако да је од виталног значаја да Мерцк објави патент и пословне тајне за овај лек, рекао је Тим Биерли, фармацеутски активист у организацији Глобал Јустице Нов са седиштем у Великој Британији, у саопштењу у четвртак.

Меркова експериментална пилула за лечење Цовид-19 преполовила је ризик од хоспитализације и смрти, извештава фармацеутска компанија

Лек — који је добио неку врсту условне дозволе за стављање у промет производа који испуњавају неиспуњене медицинске потребе — носиће име Лагеврио у Британији. Делује тако што уводи грешке које искривљују генетски код вируса и спречавају га да прави копије самог себе. Међутим, период у коме се може применити и даље деловати може бити узак, а британски регулатор је препоручио да га узмете што је пре могуће након позитивног теста на коронавирус и у року од пет дана од појаве симптома.

Секретар за здравство Уједињеног Краљевства, Јавид, назвао га је одличним додатком нашој оружарници,“ док је позивао људе да наставе да добијају вакцине против Цовид-19. Лекари сматрају да вакцине остају главно средство против коронавируса, јер настоје да спрече људе да га заразе уместо да лече болест након инфекције.